XYLOMETAZOLINELaatste bijwerking : 2018.5.14 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | nasaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes zijn gebaseerd op farmacokinetische beschouwingen. Kortdurend gebruik (dagen) wordt als veilig beschouwd.
Er zijn geen adequate gegevens over de effecten van xylometazoline op de vruchtbaarheid. Daar de systemische blootstelling van xylometazoline heel laag is, zijn effecten op de vruchtbaarheid zeer onwaarschijnlijk [SKP NasaSinutab 11 2017].
Er zijn geen studies op dieren beschikbaar[SKP NasaSinutab 11 2017].
Na lokale toediening is de plasmaconcentratie van xylometazoline bij de mens lager dan de detectiegrens. Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van xylometazoline bij zwangere vrouwen [SKP NasaSinutab 11 2017]. Een Amerikaanse studie maakt melding van 48 zwangeren blootgesteld aan xylometazoline gedurende het eerste trimester. Er werd geen verhoogde incidentie gezien van ventriculaire anomalieën, hazelip en/of gespleten verhemelte of pylorusstenose. Het aantal patiënten waarop de incidentie werd berekend is te laag om als basis te dienen voor aanbevelingen [1].
Dierexperimenteel:Studies in dieren zijn onvoldoende m.b.t. reproductieve toxiciteit[SKP NasaSinutab 11 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Na lokale toediening is de plasmaconcentratie van xylometazoline bij de mens lager dan de detectiegrens. Men weet niet of xylometazoline of zijn metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden [SKP NasaSinutab 11 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikb
Geen specifieke informatie beschikbaar.